LIMI
Consulting
Service
Оставьте заявку и узнайте зачем нужна регистрация медицинских изделий?
(Казахстан, Узбекистан)
(Россия, Беларусь, Армения, Кыргызстан)
Регистрация медицинских изделий с гарантией по договору
Офис: г. Алматы, пр. Абая 115/96, офис 303
info@lcs-kz.com
ОЛЖАСАХМЕТ САДЫК
✔ Генеральный директор

Компания "LIMI Consulting Service"

занимается регистрацией медицинских

изделий с 2018 года

Компания "LIMI Consulting Service"

занимается регистрацией медицинских

изделий

с 2018 года

Процедура регистрации медицинских изделий

по национальным правилам продлена до конца 2025 года

Уважаемые партнеры и клиенты!

Напоминаем, что Протокол Совета ЕЭК по продлению
национальной процедуры МИ до конца 2025 года в данный момент одобрен, однако не подписан всеми странами-участницами Союза.

В настоящий момент национальная процедура продлена только до 31.12.2022 года. В связи с этим, в начале 2023 года может образоваться промежуток, когда заявки по национальной процедуре не будут приниматься экспертным органом, по аналогии с ситуацией, сложившейся в начале 2022 года.

Убедительно просим Вас планировать регистрацию изделий с учетом такого возможного сценария

Как происходит регистрация

медицинских изделий:

  • Бесплатная онлайн консультация
    Вы оставляете заявку, мы связываемся с Вами и консультируем онлайн по всем вопросам
    1
  • Расчет стоимости и сроков работы
    После онлайн консультации мы высылаем вам стоимость работ и сроки выполнения, если Вас все устраивает мы подписываем обоюдный договор
    2
  • Начинаем работу по регистрации
    Подаем все ваши документы в Национальный Центр и курируем Вас на всех этапах. После чего происходит выдача Регистрационного удостоверения на руки
    3

Наши услуги

  • Регистрация медицинских изделий
    Регистрация медицинских изделий по национальной процедуре и правилам ЕАЭС (под ключ, сопровождение этапов, выборочное устранение замечаний, анализ досье)
  • Разработка стандартов
    Разработка стандартов организации для медицинских изделий, документов СМК по ИСО 13485 и 17025, разработка любых отчетов и процедур для регистрационного досье
  • Лабораторные испытания
    Лабораторные испытания медицинских изделий, технические испытания, биологические испытания
  • Аудиты
    Аудиты внутрипроизводственных процессов по ИСО 13485, наладка контроля качества
  • Референтное ценообразование
    на медицинские изделия (МИ)
    Регистрация предельных цен на торговое наименование медицинских изделий и техническую характеристику медицинской техники
Уважаемые партнеры и клиенты!

Напоминаем, что Протокол Совета ЕЭК по продлению
национальной процедуры МИ до конца 2025 года в данный момент одобрен,
однако не подписан всеми странами-участницами Союза.

В настоящий момент национальная процедура продлена только до 31.12.2022 года.
В связи с этим, в начале 2023 года может образоваться промежуток,
когда заявки по национальной процедуре не будут приниматься экспертным органом,
по аналогии с ситуацией, сложившейся в начале 2022 года.

Убедительно просим Вас планировать регистрацию изделий с учетом такого возможного сценария
Напишите нам сообщениеWhatsApp
Made on
Tilda